细胞疗法临床研究案例摘选
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整理｜南风
编辑｜南风
干细胞研究案例
（1） 2018年，南京鼓楼医院迎来我国干细胞治疗卵巢早衰临床研究的首个健康宝宝。
（2） 治疗脊髓损伤
2017年8月18日上午，在中山大学附属第三医院骨科病房里，因车祸而导致脊髓损伤、下肢瘫痪卧床14年的64岁老人陈双喜，竟奇迹般地从轮椅上站了起来，并在支具辅助下缓慢地迈开脚步，这一奇迹的发生，要归功于脐带间充质干细胞蛛网膜下腔治疗。
广州日报记者获悉，中山大学附属第三医院院长、骨科主任戎利民教授团队经多年探索，在运用干细胞治疗脊髓损伤方面取得新突破，创造了这一方法，已为22名脊髓损伤患者进行了脐带间充质干细胞治疗，并有望造福更多因脊髓损伤而瘫痪、生活质量低下的病人。
（3） 修复受损的子宫内膜
2017年4月，鼓楼医院利用干细胞修复不孕女性子宫内膜助其受孕成功并分娩的第14位“再生医学宝宝”成功诞生，5月，这14名宝宝中的8名来到鼓楼医院，共同庆祝六一儿童节。
据首个“再生医学宝宝”的母亲胡女士介绍，她因子宫粘连到鼓楼医院就医，中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武团队与南京鼓楼医院胡娅莉院长的生殖医学中心团队合作，利用“子宫内膜再生”，对胡女士的子宫内膜进行了为期8个月的修复，使之成功怀孕。2014年7月，胡女士顺利诞下国内第一例“再生医学宝宝”。如今女儿苗苗(化名)已经3岁，聪明活泼，深受家人宠爱。据戴建武教授介绍，这项手术的本质就是将脐带间充质干细胞附着在可降解的支架材料上，利用支架材料帮助干细胞定植、分化，从而实现血管、组织的再生，修复瘢痕化的子宫内膜，为受精卵提供着床、发育的环境。一般来说，3-5个月就能使患者重新修复子宫内膜。
（4） 据中国人民解放军总医院官方网站发布的消息，中国工程院院士、我国著名的创伤和组织修复与再生医学专家付小兵教授，在2017年4月利用脐带间质干细胞成功治愈了70岁的陈女士右下肢静脉溃疡引起的慢性创面。陈女士因右下肢静脉溃疡引发慢性创面，辗转多家医院治疗近9个月都无法愈合，后至中国人民解放军总医院应用脐带间充质干细胞对她的慢性创面进行治疗，使伤口很快得到有效控制，治疗55天后，陈女士的伤口完全愈合，治疗效果明显。
（5） 我国第一例干细胞移植治疗帕金森病在石家庄医院完成，并获得成功。来自印尼的76岁老人谢喜云患帕金森病十几年，右手三个手指肌肉强直收缩，身体僵硬，吞咽困难，失去生活自理能力。在接受间充质干细胞移植后几个小时，就能顺利进食，身体其他症状明显好转。
资料来源：
https://www.cas.cn/ky/kyjz/200111/t20011122_1027545.shtml
（6） 2016年11月28日，在马里兰大学医学中心的手术室中，患有先天左心发育不良综合征的Josue接受了间充质干细胞的注射，利用干细胞的分化作用，增加心肌细胞，修复了受损的心脏。接受手术后，Josue的状况稳定。
（7） 改善睡眠质量
2014年3月至2015年3月，浙江武警总队医院的医生挑选了经过中医药物、认知行为等方法治疗效果不佳的39位慢性失眠患者进行临床观察研究，其中19位接受脐带间充质干细胞的移植，另外20位年龄、病情严重程度相似的对照组患者则服用安眠药物。这些患者均入睡困难，睡眠质量下降，总睡眠时间不到6小时。观察结果表明，脐带间充质干细胞静脉输注治疗慢性失眠1个月起效，且一次治疗作用可持续达1年之久，能显著改善患者的睡眠质量。
（8） 2013年，长江大学附属第一医院和荆州市第一人民医院风湿免疫科为18位系统性红斑狼疮患者肘前部静脉输注脐带间充质干细胞。1个月后，大多数患者发热、疲倦、乏力等临床症状及体征较移植前得到明显改善。
（9） 2007年，我国孙凌云教授用间充质干细胞治疗2例难治性红斑狼疮获得成功，次年又收治了9例患者。经过治疗后，患者症状明显缓解，随访6个月未见复发。
（10） 改善患者免疫状态
解放军八一医院肝脏移植中心完成了 “人脐带间充质干细胞应用于肝移植患者的观察”项目研究，研究结果显示，肝移植手术后静脉输注脐带间充质干细胞安全可行，可有效改善肝移植患者的免疫状态，有助术后肝功能恢复，减少排斥反应发生率。研究人员对每位患者开展了12个月以上的随访。随访结果显示，脐带间充质干细胞对肝移植患者的免疫调节作用保持在可控的范围之内，不会增加感染等并发症，未见明显致瘤性，安全性较好。
（11） 治疗糖尿病足
57岁的青岛市民吴秀华就因患上糖尿病足被截去了左肢，当同样的命运即将降临在右肢上时，一种来自新生儿脐带组织的间充质干细胞使他免于再次截肢。为了保住吴秀华的右肢，医院大胆调整了治疗方案，将脐带间充质干细胞移植到吴秀华身上。脐带间充质干细胞可明显促进缺血部位新生血管的形成，有效缓解症状，医生说术后吴秀华的右肢有望被保住。
（12） 改善脑瘫患儿流涎症
北京武警总医院的研究人员在《武警医院》刊发的一篇研究文章称，脐带间充质干细胞移植可以显著改善脑瘫患儿流涎症，提高患儿生活质量。脑瘫患儿中有10%—37% 伴有不同程度的流涎症。为了寻求新的治疗方法，北京武警总医院的研究人员锁定了脐带间充质干细胞。北京武警总医院已有多起脐带间充质干细胞移植治疗儿童脑瘫的案例。据2015年央视经济半小时报道，截止报道前，北京武警总医院神经干细胞移植科已经治疗小儿脑瘫患者超过4000例，临床应用超过10年，总有效率80%以上。此次该院的研究人员又观察到，脐带间充质干细胞对脑瘫患儿口诞症同样具有疗效。
（13） 治疗早衰症
2016年，北京大学第三医院为早衰症女孩实施了胎盘干细胞治疗，早衰症女孩急速衰老的机体得到了缓解，与以前相比生活得到了改善，生命也得到了延长。
（14） 治疗抗宿主病
2017年，胎盘干细胞成功治疗造血干细胞移植引发的aGVHD。瑞典研究团队成功利用胎盘间充质干细胞成功治疗造血干细胞移植引发的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。一名患有重症联合免疫缺陷（SCID）的1岁儿童接受异体脐带血造血干细胞移植后，诱发了急性胃肠道移植物抗宿主病。经历一线及二线疗法治疗失败后接受了胎盘间充质干细胞治疗，最终病情得以缓解。
资料来源：《Pediatr Transplant.》杂志
（15） 治疗出血性膀胱炎
在瑞典卡罗林斯卡研究所于《免疫学前沿》杂志（Frontiers in Immunology）发表的临床研究结果中，人们也看到了胎盘间充质干细胞注射治疗出血性膀胱炎是安全的，临床上也是有效的。经过胎盘间充质干细胞治疗的出血性膀胱炎患者的1年存活率高达90%。
（16） 治疗II型糖尿病
我国山东大学第二医院开展的临床试验（编号为NCT01413035）评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和有效性，相关临床结果于2014年发表在《Clin Lab.》杂志上。这项试验结果表明，脐带间充质干细胞移植是安全的，耐受性良好，能有效缓解血糖，并增加II型糖尿病患者的C肽水平和调节性T细胞水平。
资料来源：
Umbilical cord mesenchymal stem cell transfusion ameliorated hyperglycemia in patients with type 2 diabetes mellitus.
（17） 治疗糖尿病并发症
2017年底，我国南昌大学第一附属医院在《Medicine(Baltimore)》期刊报道了胎盘间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的案例。一名57岁的II型糖尿病足女性患者经历了20多天的足溃疡，常规治疗对病症并无改善。在患者的允许下，医务团队实施了胎盘间充质干细胞水凝胶治疗。结果发现，患者足部溃疡几乎愈合，足部行走功能也得到了恢复。整个治疗过程并未观察到并发症，在治疗后的6个月内溃疡并未复发。
（18） 膝盖骨关节炎
2016年，江苏大学附属医院实施了全国首例应用胎盘间充质干细胞治疗骨关节炎，为一名骨关节炎患者实施了为期7个月的治疗，这名患者正是江苏大学附属医院风湿免疫科的退休医师戴主任。经过治疗，戴主任的骨关节软骨已得到了很好的修复，关节的滑膜炎症也得到了很好的控制。目前，戴主任的关节肿胀与疼痛基本消失，关节活动度恢复正常。
（19） 肌肉损伤
以色列一项干细胞治疗肌肉损伤早期和中期阶段的临床试验结果表明，胎盘干细胞治疗肌肉损伤是安全、有效的。此次接受临床试验的受损肌肉是位于臀部的臀中肌，在术后6个月的时间，使用胎盘干细胞治疗的病人的肌肉最大自主收缩力明显提升。例如，与安慰剂组病人相比，接受1.5亿细胞剂量病人的最大自主收缩力提升500%。
资料来源：
https://mp.weixin.qq.com/s/v9tvLhivPksPKiDl_3FxhA
（20） 修复受损角膜
2018年9月，《干细胞转化医学》（Stem Cells Translational Medicine）杂志表明胎盘来源干细胞有望帮助严重化学性灼伤的眼睛恢复视力。试验结果显示，接受人羊膜间充质干细胞注射的模型动物显示出了几种再生的迹象，包括异常血管的形成和不透明性的减少，而接受平衡盐溶液注射治疗的模型动物在伤口愈合方面几乎没有进展。试验结果还表明，注射人羊膜间充质干细胞可以诱导一种抗炎、抗疤痕的环境，促进角膜伤口愈合。科研人员认为，在严重损伤的情况下，人羊膜间充质干细胞注射是角膜修复的合理替代疗法。这项早期临床前研究结果为进一步推动这种再生疗法提供了科学依据。
（21） 激活婴儿的肺部进行自我修复
2018年8月，全球首例胎盘干细胞治疗早产儿获突破。经过10年的努力，澳大利亚莫纳什大学和莫纳什儿童医院的研究人员开展了一项世界首创性疗法，利用人类胎盘干细胞，在疾病发作前，激活婴儿的肺部进行自我修复。如今，I期临床试验已经对患有肺部疾病的6名早产儿进行了测试，虽然尚未治愈这种疾病，但I期试验的目的是确保这种疗法对婴儿是安全的。接下来他们将对维多利亚地区24名尚未发生支气管肺发育不良的极早产儿进行治疗，目的是防止疾病的发展。如果试验取得成功，这种新疗法预计将改变早产儿的一生。
（22） 2018年8月，中国空军军医大学口腔医院宣布一项重大医学研究成果，该院组织工程中心金岩教授经过20年不懈努力，成功实现了牙髓再生，使得口腔疾病治疗迈入新的里程碑。
目前，该技术已用于临床近50例患者，均已完全成功。其成果发表于国际学术界具有极高影响力的美国《科学转化医学》权威期刊上。
（23） 骨组织缺损修复
2014年《干细胞转化医学》杂志报道了13例四种不同解剖部位颅颌面骨组织缺损，所有患者都采用脂肪干细胞种植在具有生物活性的磷酸钙支架上来修复骨组织缺损。术后随访12-52个月，其中10例患者的支架成功的整合到骨缺损部位，并融合到周围的骨架结构当中，具有良好的生理功能。
资料来源：《干细胞转化医学》杂志
（24） 急性心肌梗死治疗
2012年出版的《美国心脏病学会杂志》公布了首次利用自体脂肪干细胞治疗S-T段抬高的急性心肌梗死临床试验，14位急性心肌梗死患者均在发病24小时内接受脂肪干细胞或安慰剂移植。6个月后，试验组患者的心梗面积明显小于对照组，射血分数改善5.7%。
免疫细胞研究案例
（1） Emily 5岁时不幸被诊断出急性淋巴细胞白血病。经过治疗，病情两度复发，医生们已无计可施。2012年， Emily参与了CTL-19临床试验，通过提取自己的免疫细胞，运用CAR-T技术，目前已完全康复，复查体内没有癌细胞。她的体内随后发生了超强的免疫反应，大量免疫细胞“特种兵”剿杀了她体内的癌细胞。虽然经历了噩梦般的连续高烧， Emily最终挣脱了死神的束缚。如今她依然身体健康，并成为CAR-T治疗的明星人物，她治愈系的笑容也感染了很多人。
（2） 2013年9月，Celine Ryan 结肠镜检查结果，让她陷入了危机。手术后，她被诊断为患有三(C)期结直肠癌。当6个月的治疗结束后，复查CT扫描中，发现她肺部的斑点正在长大，说明治疗没有效果。这一次，Celine被诊断为是“目前无法治愈的”四期结直肠癌患者。Celine决定尝试免疫疗法，她立刻打电话给美国国立卫生研究院(NIH)，这是一个她永远不会忘记的日子。她最后成功加入这个临床试验了。经过治疗后，Celine现在处于“临床无病”状态已经好几年了。
（3） 宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，据世界卫生组织估计，全球每年有50万宫颈癌新发病例，每年约有20多万女性死于宫颈癌，我国每年约有13.1万宫颈癌新发病例，约占全世界新发病例的28.8％。近年来，宫颈癌发病率和死亡率均呈现年轻化态势，35岁以下的妇女发病率明显上升，其发病率已由5%上升到10%，约占年新发病例的1/3。
日前，美国研究人员成功利用免疫疗法彻底治愈一名宫颈癌患者，且已5年未复发，这也是世界范围内首例使用免疫疗法治愈宫颈癌的案例。2018年3月，她庆祝了癌症康复5周年，医生告诉她，她的癌症已经完全治愈。
资料来源：
https://mp.weixin.qq.com/s/T89odI1fU3abekFJO_Zf2g
（4） 2014年,美国国立卫生研究院(NH)报道:一位43岁的妇女患了胆管癌这是一种罕见的但非常致命的癌症。经过免疫细胞治疗后,病人的肿瘤在肺部和肝脏停止了生长。大约13个月后,研究人员又一次给她输入了更为纯净的免疫细胞,这次,她的肿瘤缩小了。在随后的6个月中,这种情况一直持续。
资料来源：
https://newsinhealth.nih.gov/2014/06/patients-own-cells-helped-fight-cancer
（5） 人民网武汉2019年1月31日电 1月30日，武汉科技大学生命科学与健康学院院长、武汉波睿达生物科技有限公司董事长张同存教授收到喜讯，患白血病的迪拜女孩麦吉来汉复查，结果显示：癌细胞继续消失，体内CAR-T细胞持续存在。这表明，CAR-T治疗白血病“中国案例”成功诞生。
三年前，患急性淋巴细胞白血病的21岁女孩麦吉在辗转迪拜、新加坡、印度、菲律宾等国治疗，骨髓移植后再次复发。绝望之际获知武汉波睿达生物科技有限公司和武汉同济医院血液科联合进行CAR-T临床试验研究的注册信息后，立即来汉求治。张同存教授团队为麦吉精心制备了CAR-T，武汉同济医院医务人员将CAR-T输入她体内。三年来，她定期复查，病情持续缓解。
这次复查距离治疗已有三年，复查结果显示，麦吉体内的白血病细胞已经消失，体内的CAR-T细胞持续存在。这标志着麦吉的白血病获得临床治愈。
资料来源：
https://www.sohu.com/a/292842410_783487
（6） 瑞士制药巨头罗氏（Roche）于2019年3月宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次批准，使Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法，同时也是FDA在过去20年来批准用于ES-SCLC患者的第一个新的一线治疗方案。
资料来源：
http://ctxy.bioon.com/xy/article_pc.html?id=6735660
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